• Soluciones integrales para el sector farmacéutico

    Plantas de sueros

  • Somos su proveedor oficial

    Proveedor llaves en mano

Soluciones integrales en plantas de inyectables para el sector farmacéutico

Desde FREDLAB ofrecemos un servicio completo en proyectos llaves en mano para plantas de inyectables del sector life science.

Desarrollamos todas las fases para la puesta en marcha de una planta industrial que requiera ambientes controlados. Nos encargamos de ejecutar todos los procesos industriales así como los relacionados con los servicios generales y el control de calidad. En toda la instalación garantizamos un equipo especializado y con alta experiencia en el sector, el qual está liderado por una dirección facultativa.

Todo el proceso se inicia con la ingeniería conceptual (con tecnología BIM y DIGITAL TWIN), pasando por la ejecución de la obra y llegando a la fase de validación final de la instalación aplicando estándares internacionales. Además, todo el proceso se gestiona con la figura de una dirección facultativa, la cual siempre es una persona de Fredlab altamente cualificada y con gran experiencia en el sector.

Todo ello con la posibilidad de contratar un servicio postventa disponible las 24 horas los 365 días del año.

Desde Fredlab podemos buscar líneas de financiación para la realización de las operaciones industriales; así como la implementación de ayudas locales a través de programas sociales.

Fases para la ejecución de un proyecto llave en mano

Diseño e ingeniería conceptual

Desarrollo de ingeniería básica para la definición de implementación de procesos, equipos y áreas de trabajo.

Análisis de riesgos

Estudio de cada uno de los riesgos de los procesos en el área geográfica de implementación para seguir la normativa internacional y nacional.

Ingeniería de detalle

Entrega de hojas de datos de la sala, factura de cantidades, memoria técnica y planos de detalle constructivo de todas las áreas definidas.

Gestión de proyectos

Definición de todas las fases del proyecto con sus tiempos de ejecución consensuados con el cliente. Todo el proceso será liderado por un Project Manager propio de Fredlab.

Instalación

Cada uno de los bloques del proyecto contará con un equipo propio de instalación diferente y siempre coordinado por nuestro Project manager.

Puesta en marcha

Las puestas en marcha siempre se realizan con los equipos de Fredlab y la supervisión de nuestro Project manager. Hasta que se completen todos los SAT y OQ, la puesta en servicio no se completa.

Plan maestro de validación

Todas las áreas farmacéuticas requieren que nuestros equipos proporcionen junto con el cliente un Master Plan en el que se establezca la entrega de los URS, DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.

Formación

Nuestro proyecto incluye una formación completa al personal que gestionará la planta a fin de garantizar el correcto funcionamiento del sistema.

Programa de mantenimiento

Fredlab ofrece a todos sus clientes diferentes planes de mantenimiento, que se pueden gestionar de forma telemática a través de instalaciones SCADA o mediante horarios de visitas in situ.

Fases para la ejecución de una planta de suero

Una instalación de planta de sueros llaves en mano significa que desde FREDLAB nos encargamos de todos los procesos de principio a fin: redacción del proyecto global, instalaciones, proceso, maquinaria, laboratorios, climatización, sistemas eléctricos, etc...

Sala blanca y sistemas de aire controlado

Distribución de todas las áreas de producción y áreas clasificadas o no clasificadas. Instalación de los sistemas de aire controlado.

Áreas de formulación y pesadas

Área donde se pesan los API con recipientes para obtener el medicamento. Zona donde se mezclan y fabrican los medicamentos.

Área de llenado

Área donde se llena el líquido inyectable mezclado en el interior de un contenedor. El recipiente se fabrica, se llena y se sella en apenas un solo paso.

Área de esterilización

Zona donde se esterilizan los productos finales en autoclaves.
Un juego de carros se carga en un área de retención después del llenado, otro juego se esteriliza y se usa un juego final en una área secundaria.

Zona de servicios generales

Zona donde se produce aire comprimido, vapor industrial, agua fría y electricidad para el funcionamiento de toda la instalación.

Planta de agua

Área donde se trata el agua potable y despurés de un pretratamiento y un proceso RO / EDI, se produce agua purificada.
Posteriormente, el agua pasa por un destilador, que producirá agua para inyección y vapor limpio.

Almacén

Desarrollo de la ingeniería básica para la definición de la implementación de procesos, equipos y áreas de trabajo.

MÁXIMA EFICIENCIA

€/litro

plantas de sueros

PRESENCIA

24

paises

validacion

100%

en las instalaciones

AÑOS

+45

en el sector

Proyectos GLOBALES

PLANTAS DE SUERO, LLAVES EN MANO

Planificación y desarrollo de toda la instalación, de principio a fin. Somos el proveedor de referencia en toda la obra de manera que damos al cliente la máxima seguridad y calidad, minimizando preocupaciones y muchos intermediarios.

Plantas de sueros, oftálmicos, óticos, inyectables de pequeño volumen, vacunas, productos biotecnológicos, inyectables, polvos, jarabes, suspensiones, semisólidos, estériles, no estériles, hormonas, cefalosporina, betalactámicos, etc.

Partners tecnológicos

LA CLAVE DE UNA CALIDAD ASEGURADA

Disponemos de una red de partners tecnológicos a nivel internacional que nos permiten asegurar unas instalaciones de máxima calidad en cualquier zona del mundo. 

Algunos de nuestros partners son Danfoss, Rommelag, Siemens, Daikin, Grunfos, entre muchas otras marcas de referencia en el sector y una apuesta segura por la calidad y la mayor sostenibilidad.

Plan de formación

EN NUESTRAS INSTALACIONES Y EN LA NUEVA PLANTA

Para garantizar un buen funcionamiento de las instalaciones, una vez finalizada la obra activamos un plan de formación en dos sentidos:

  • Plan de formación local para los técnicos de la propiedad
  • Plan de formación en nuestras instalaciones para los técnicos de la propiedad

Esta dualidad formativa nos permite asegurar que la propiedad de la instalación conoce correctamente el funcionamiento básico de la planta.

Auditorias locales

VALIDACIÓN DE LAS PLANTAS DE SUEROS

Realizamos auditorias locales anuales con personal propio para validar el buen funcionamiento de toda la planta.

Maquinaria y recambios

MAQUINARIA EUROPEA CON DISPONIBILIDAD DE RECAMBIOS

Todas nuestras instalaciones estan dotadas con maquinaria de fabricantes europeos que nos garantizan una larga vida útil de las instalaciones; además de la disponibilidad de recambios en el tiempo.

Planta llaves en mano

TAMBIÉN EJECUTAMOS PLANTAS LLAVES EN MANO

Somos especialistas en el desarrollo de proyectos llave en mano con un servicio completo. Intervenimos desde la fase de ingeniería conceptual, pasando por la ejecución de la obra y llegando a la fase de validación final de la instalación aplicando estándares internacionales.

Nuestros puntos fuertes y principales referencias:

  • Con el coste de explotación más bajo gracias a instalaciones de calidad y con una red de partners tecnológicos

  • Con sistemas energéticos sostenibles, con la posibilidad de monitorizar los consumos eléctricos

  • Con un mantenimiento preventivo que reduce costes y un control remoto 24/365

  • Máxima eficiencia de euro/litro de suero fabricado (para plantas de suero)

Jordania

Planta de sueros

Iraq

Planta de sueros

Iraq

Planta de sueros

Nigeria

Planta de sueros

Costa de marfil

Planta de sueros

Senegal

Planta de sueros

Burkina Faso

Planta de sueros

Etiopia

Planta de sueros

Ecuador

Planta de sueros

Tailandia

Planta de suero

Argelia

Planta de sueros

Portugal

Planta de sueros

  • Jordania

    Planta de sueros

  • Iraq

    Planta de sueros

  • Iraq

    Planta de sueros

  • Nigeria

    Planta de sueros

  • Costa de marfil

    Planta de sueros

  • Senegal

    Planta de sueros

  • Burkina Faso

    Planta de sueros

  • Etiopia

    Planta de sueros

  • Ecuador

    Planta de sueros

  • Tailandia

    Planta de suero

  • Argelia

    Planta de sueros

  • Portugal

    Planta de sueros

Siempre a tu lado para un mantenimiento activo

Mantenimiento predictivo

A través de nuestro sistema de control remoto y nuestra experiencia en el sector aplicamos sistemas de mantenimiento predictivo para evitar futuras incidencias en nuestras instalaciones.

Mantenimiento preventivo

La normativa en este tipo de instalaciones obliga a las empresas de disponer de un contrato de mantenimiento preventivo, el cual será diferente según cada una de las instalaciones.

Mantenimiento correctivo

Siempre pueden surgir problemas imprevistos. Para ello, contamos con una ámplia red de colaboradores locales para dar un servicio de instalación rápido y eficiente de forma continuada.

Somos parte de la 4a revolución industrial. Monitoreamos proyectos en tiempo real en todo el mundo

Disponemos de un programa propio específico para la gestión de las plantas de sueros. Un sistema que nos permite monitorizar toda la instalación de forma centralizada desde las oficinas centrales de Fredlab y conocer al segundo cualquier incidencia que se pueda producir. Una gestión total de la planta con sistemas de alarmas ad hoc, indicadores de funcionamiento, control de consumos eléctricos, auditorias de incidencias y consumos históricos, entre muchos otros parámetros necesarios para una buena gestión de la planta farmacéutica.

Máximo control y eficiencia

Nuestro equipo de técnicos está totalmente formado para dar una respuesta autónoma.

Monitoreo en tiempo real

Identificamos las incidencias en tiempo real y damos una solución rápida y eficiente gracias a la monitorización.

Telegestión y centro de datos

Un sistema de información en la nube permite a los técnicos acceder al histórico de incidencias y encontrar el mejor diagnóstico.

Red de colaboradores a nivel internacional

Una completa infraestructura nos permite llegar a todas partes en un tiempo mínimo.

Proyecto de mantenimiento

Revisiones continuadas, aumento de la vida útil, reducción de las incidencias, reducción de los gastos, reducción del consumo de energía, máxima amortización

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