Solucions integrals en plantes d'injectables
per al sector farmacèutic
Des de FREDLAB oferim un servei complet en projectes claus a mà per a plantes d'injectables del sector life science.
Des de fa més de 15 anys, treballem a diferents països, fins i tot a països en vies de desenvolupament, donant solucions d'avantguarda per la indústria farmacèutica.
En un món en constant evolució, entenem la importància de comptar amb instal·lacions de darrera generació que compleixin amb els estàndards més exigents. El nostre equip de professionals, altament capacitat, es dedica a dissenyar, instal·lar i mantenir plantes d'injectables que compleixen les normatives i regulacions internacionals més rigoroses.
A cada projecte, ens esforcem per proporcionar solucions personalitzades i adaptades a les necessitats específiques dels nostres clients. Des de l'enginyeria conceptual (Enginyeria), passant per l'execució de l'obra, fins a la validació i la posada en marxa, aplicant estàndards internacionals.
Tot el procés es gestiona amb un equip Project Manager, sempre amb personal de Fredlab altament qualificat i amb gran experiència en el sector.
Treballem en estreta col·laboració amb els nostres clients per assegurar-nos que les seves instal·lacions compleixin totes les expectatives i requisits.
El nostre enfocament es basa en Green Fred, on els pilars de la nostra empresa són l'eficiència, l'ecologia i la sostenibilitat, allargant la vida útil de les instal·lacions. Utilitzem tecnologies capdavanteres, I-Fred (tecnologia BIM i DIGITAL TWIN) i les millors pràctiques de la indústria per garantir que les nostres instal·lacions siguin de qualitat, segures, eficients i innovadores estiguin preparades pel futur. A més, disposem d'un departament propi especialitzat en normatives i regulacions per assegurar-ne el compliment continu.
Desenvolupem totes les fases per posar en marxa una planta industrial que requereixi ambients controlats. Ens encarreguem d'executar tots els processos industrials així com els relacionats amb els serveis generals i el control de qualitat.
No només ens dediquem a la instal·lació de plantes d'injectables, sinó que també oferim serveis integrals de manteniment i suport tècnic, disponibles les 24 hores els 365 dies de l'any. El nostre objectiu és assegurar el funcionament òptim de les instal·lacions al llarg del temps, minimitzant qualsevol temps d'inactivitat i maximitzant l'eficiència operativa.
Per què escollir-nos?
Fases per a l'execució d'una planta de sèrum
Una instal·lació de planta de sèrums claus en mà significa que des de FREDLAB ens encarreguem de tots els processos de principi a fi: redacció del projecte global, instal·lacions, procés, maquinària, laboratoris, climatització, sistemes elèctrics, etc.
Sala blanca i sistemes dʻaire controlat
Distribució de totes les àrees de producció i àrees classificades o no classificades. Instal·lació dels sistemes daire controlat.
Àrees de formulació i pesades
Àrea on es pesen els API amb recipients per obtenir el medicament. Zona on es barregen i fabriquen els medicaments.
Àrea d'ompliment
Àrea on s'omple el líquid injectable barrejat dins un contenidor. El recipient es fabrica, s'omple i se segella en només un sol pas.
Àrea d'esterilització
Zona on s'esterilitzen els productes finals amb autoclaus.
Un joc de carros es carrega en una àrea de retenció després de l'ompliment, un altre joc s'esterilitza i es fa servir un joc final en una àrea secundària.
Zona de serveis generals
Zona on es produeix aire comprimit, vapor industrial, aigua freda i electricitat per al funcionament de tota la instal·lació.
Planta d'aigua
Àrea on es tracta l'aigua potable i despurés d'un pretractament i un procés RO/EDI, es produeix aigua purificada.
Posteriorment, l'aigua passa per un destil·lador, que produirà aigua per a injecció i vapor net.
Magatzem
Desenvolupament de l'enginyeria bàsica per a la definició de la implementació de processos, equips i àrees de treball.
